01  北京天智航成为首家获北美认证的中国手术机器人公司

12月14日，北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称，公司取得了由加拿大标准协会颁发的手术机器人北美认证证书，成为国内第一家取得该证书的手术机器人公司。天玑Ⅱ骨科手术机器人国际版（Robotics-guided Orthopedic Surgical System）也成为了国内第一个经认证符合该标准的骨科手术机器人产品。

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点评：天智航专注于骨科手术机器人产品，现阶段主要面临投入成本高、研发时间长、亏损逐年增加、难以商业化等问题。本次认证后，天智航离产品境外上市的道路又近了一步。

 02  微创®图迈单臂腔镜手术机器人完成首例单孔腹腔镜手术

12月19日，微创机器人发布公告称，北京友谊医院张忠涛教授团队和兰州大学第一医院李汛教授团队使用图迈®单臂腔镜手术机器人共同完成了国内首例单孔腔镜机器人胆囊切除术人体试验。

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点评：该项手术的成功标志着国产单臂构型腔镜手术机器人首次完成人体试验并成功用于消化外科手术，这是对国产手术机器人临床应用的再一次检验，也是图迈腔镜手术解决方案的进一步领域拓展。

12月16日，北京协和医院发布眼科多病种辅助诊断AI的临床试验结果，这是全球首个通过人工智能对于眼底图像进行眼部多病种辅助诊断的临床试验。统计结果表明，人工智能对于眼底疾病的诊断准确性高，可以显著提高眼科医生的阅片诊断能力。

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点评：本次临床试验的完成标志着AI在眼部病变方面的综合筛查诊断能力得到临床确认。在我国眼科医疗资源供需资源失衡的情况下，该辅助诊断AI或将满足眼科基层筛查和诊断的需求，提高诊断效率。

12月15日，百济神州在科创板挂牌上市，成为全球首个在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。百济神州专注于创新性药物的研究、开发、生产以及商业化，目前公司已有11款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，其中3款产品获批上市。

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点评：百济神州拥有庞大的研发管线，在国内创新药市场具有优势地位，但同时也存在前期研发投入巨大、尚未实现盈利等隐患，随着创新药市场未来竞争加剧，需进一步观察其后续表现。

 02  创新介入式心血管装置企业百心安生物正式登陆港交所

12月23日，上海百心安生物技术股份有限公司正式登陆港交所，当日总市值约45亿港元。百心安生物是一家创新介入式心血管装置公司，专注于全降解支架（BRS）及肾神经阻断（RDN）两种疗法。

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点评：目前中国全降解支架市场发展仍处于起步阶段，百心安、微创医疗、先健科技及阿迈特均处于第二代全降解支架产品的临床试验阶段，其中百心安相比其他家在技术研发上处于领先地位，但能否实现商业化有待检验。

 03  华为首款医疗器械正式上市，布局医疗健康穿戴领域

12月23日，华为在冬季旗舰新品发布会上正式推出腕部心电血压记录仪——华为WATCHD，并于25日开售，产品售价2988元起。该产品主要支持支持血压测量与心电采集，已通过多家专业机构临床验证。

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点评：此次华为进军医疗器械领域，以家用医疗级高精度血压测量为核心，研发可穿戴血压测量设备，把健康检测功能融合到智能手表终端，实现传统医疗器械领域的智能化发展。

 03  东莞市生物技术产业大厦项目开工，规划打造生物技术专业示范园区

12月8日，东莞市生物技术产业大厦项目正式开工奠基。项目位于松山湖生物医药产业基地的中心区域，总用地面积11.1万平方米，规划总建筑面积近40万平方米，由总部办公楼和独栋的研发办公中试生产楼及商住配套组成。

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点评：该项目建成后将引进一批创新型、创业型、高成长型生物医药企业，构建生物产业研发、孵化、中试生产、临床注册、产业化全流程垂直生态体系，规划打造成大湾区乃至全国的生物技术专业示范园区。