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「产业分析」生命健康行业:“港澳药械通”政策在大湾区内地扩展实施;港中大(深圳)医学院成立

发布时间:2021-09-03 来源:中工招商网 1119

 生命健康行业近期动态 


政策动态

广东省印发制造业高质量发展“十四五”规划,计划打造万亿生物医药健康产业集群

“港澳药械通”政策正式扩展实施,助力港澳中药企业开拓内地市场

行业动态

2020年度中国医药工业百强榜发布,中国医药集团位居榜首

全国首例体外磁悬浮人工心脏临床实验成功

安徽省率先开展临床检验试剂和大型医疗设备集中带量采购工作

企业动态

英矽智能与祐森健恒达成战略合作,利用AI加速推进小分子创新药物研发

睿心医疗完成C轮融资,致力于打造全球首个精准智能心脑一体化诊疗平台

外周血管介入龙头先瑞达登陆港交所,市值约75亿港元

迈瑞医疗上半年营收128亿元,实现业绩快速增长

湾区动态

港中大(深圳)医学院成立,深港合作办医办学取得新进展

国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式投入运营

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 政策动态 


 01  广东省印发制造业“十四五”规划,打造万亿生物医药健康产业集群

8月9日,广东省人民政府印发了《广东省制造业高质量发展“十四五”规划的通知》,在生物医药与健康方面,《规划》提出,加速创新药物战略布局,大力发展抗体、蛋白及多肽、核酸等新型生物技术药物;

推动化学药物品质全面提升,加速小分子化学创新药物的产业化;

推动高端医疗器械研发产业化,发展高质量植介入产品、康复产品和高性能体外诊断产品。

到2025年,生物医药与健康产业力争实现营业收入1万亿元,建成具有国际影响力的产业高地。

点评:医药制造和医疗器械设备制造是广东省的优势产业,近年来广东孵育出了四十余家医药上市企业,产业集聚效应明显。此次《规划》的出台,将有利于促进广东省生物医药产业的发展,实现生物医药领域的关键核心技术重大突破。

 02  “港澳药械通”政策正式扩展实施,助力港澳中药企业开拓内地市场

8月27日,广东省市场监督管理局、广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局等多部门联合印发《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》,对内地临床急需进口港澳药械的使用范围、指定医疗机构的条件、审批模式、各方责任、风险控制等具体内容作出明确规定;同时,决定进一步扩展“港澳药械通”政策的试点范围至广州、深圳、珠海、中山诸市。


点评:随着“港澳药械通”政策试点机构的逐步扩展,港澳外用中成药将进一步打开内地市场,助力港澳中药企业开拓内地市场,有利于促进医药产业在粤港澳大湾区融合发展,更好地满足粤港澳大湾区居民用药用械需求。

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 行业动态 

 01  2020年度中国医药工业百强榜发布,中国医药集团位居榜首

8月,2020年中国医药工业百强企业名单公布,中国医药集团、扬子江药业、广州医药集团、江苏恒瑞、华润医药控股、修正药业、上海复星医药、上海医药、齐鲁制药、石药控股位列榜单TOP10。据统计,2020年百强企业主营业务收入9012.1亿元,同比下降3.1%,是近十年来首度出现下滑,主要原因是新冠疫情等因素的叠加影响。

点评:今年百强榜单TOP10有明显变化,中国医药集团由2019年的第3名晋升榜首,扬子江药业集团连续6年蝉联榜首的记录被打破,退居第2名,江苏恒瑞医药的进步最多,从2019年的第10名跃居榜单第4名。

 02  全国首例体外磁悬浮人工心脏临床实验成功

近日,苏州心擎医疗技术有限公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院心外科董念国教授团队合作研发的体外磁悬浮人工心脏(MoyoAssist® Extra-VAD )顺利完成首次临床试验。MoyoAssist®是我国第一个自主研发的国产体外磁悬浮人工心脏在全世界范围内的首次临床试验,也是中国首个体外人工心脏多中心临床试验。

点评:体外磁悬浮人工心脏可用于因心衰导致的心源性休克患者,或流感、车祸等外部因素导致心脏失去泵血功能的患者,目前世界上只有美国的雅培公司有同类产品。本次临床试验的推进将能进一步验证MoyoAssist®的有效性,有望为急重患者带来更新的技术和更好的救治方案。

 03  安徽省率先开展临床检验试剂和大型医疗设备集中带量采购工作

8月27日,安徽省医药集中采购服务中心发布《关于公布安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果的通知》,雅培、新产业、迈瑞、西门子、索灵、博阳、万孚等多家国内外企业入选。早在8月19日,安徽省医药集采中心发布公告,率先开启省级临床检验试剂带量采购。此外,本月安徽省医保局同样发布通知,将开展2021年度全省乙类大型医用设备集中采购工作。

点评:本次省级带量采购的是大型医疗设备和化学发光高值试剂产品,为全国首次,具有示范意义。参考此前药品及高值耗材的带量集采结果,本轮安徽省大型医用设备和检验试剂带量采购或将推动相关产品的采购成本大幅下调,促进高值医用耗材和检验试剂的价格回归合理水平。

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 企业动态 


 01  英矽智能与祐森健恒达成战略合作,利用AI加速推进小分子创新药物研发

8月6日,人工智能药物研发企业英矽智能(InsilicoMedicine)与祐森健恒(Usynova)宣布达成战略合作。根据协议,双方将聚焦癌症、自身免疫类疾病等领域未被满足的临床需求,结合英矽智能端到端人工智能药物发现平台的优势与祐森健恒小分子创新药物研发的经验,探索全新靶点的发现和成药性研究,针对难成药靶点开展化合物筛选、设计与合成,加速推进小分子创新药物的研发。

点评:英矽智能是行业领先的人工智能药物研发公司,专注于新药研发的靶点筛选、分子设计、化合物合成等,推进并加速创新药物研发,创新药公司与人工智能(AI)技术平台的结合将成为未来新药研发的创新路径之一。


 02  睿心医疗完成C轮融资,致力于打造全球首个精准智能心脑一体化诊疗平台

8月23日,深圳睿心智能医疗科技有限公司宣布完成数亿元C轮融资。睿心医疗是一家以CT-FFR(无创血流储备分数)为产品研发起点,发展心脑血管AI智能、精准诊疗的创新医疗企业。此次融资将用于加速产品矩阵的市场落地,推动服务场景规模化及技术团队扩充,吸引更多尖端人才参与创新研发。

点评:睿心医疗致力于打造心血管领域内全球首个集“形态学”与“功能学”于一体的创新诊疗平台,此次融资将进一步推进睿心医疗智能诊疗平台的落地。

 03  外周血管介入龙头先瑞达登陆港交所,市值约75亿港元

8月24日,先瑞达医疗科技控股有限公司正式登陆港交所上市,IPO发行价为每股23.8港元,市值约75亿港元。先瑞达是一家创新型介入医疗器械企业,主要为患者提供血管疾病的介入无植入治疗方案,开发出一套具有世界领先技术(尤其适用于药物涂层球囊(DCB)领域)的介入医疗器械。

点评:介入治疗是主动脉及外周血管动脉疾病常用疗法,近年来,外周血管疾病的患病率逐年上升,推动了微创介入手术的广泛应用,介入治疗医疗器械需求量逐步上升,相关市场前景广阔。

 04  迈瑞医疗上半年营收128亿元,实现业绩快速增长

8月25日,迈瑞医疗公布了2021年半年度报告。报告期内,迈瑞医疗实现营业收入127.78亿元,归属于上市公司股东净利润为43.44亿元,分别同比增长20.96%、25.79%,实现营收和净利润双增长。迈瑞医疗三大业务继续保持增长,生命信息与支持业务实现营业收入60.21亿元,同比增长 12.68%,体外诊断业务营业收入达39.62亿元,同比增长 30.76 %,医学影像业务26.71亿元,同比增长26.87%。

点评:上半年迈瑞医疗业绩增长明显,主要得益于后疫情时期国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建拉动,以及国内和部分国际地区常规检测试剂量和诊疗活动逐渐恢复。

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 湾区动态 

 01  港中大(深圳)医学院成立,深港合作办医办学取得新进展

8月17日,香港中文大学(深圳)医学院正式成立,成为我国第一所开设临床医学专业的合作办学大学,医学院将分阶段开设公共卫生、药学、护理学等专业,在校生总规模将超过6000人。加上本次新成立的香港中文大学深圳医学院,目前深圳医学院校已经达到4所。

点评:深圳作为一个人口超过2000万的大都市,优质医疗资源一直处于紧缺状态,深圳近年来积极引入多家医学院校、推进高水平医院建设,弥补优质医疗资源供给的不足。

 02  国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式投入运营

8月23日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心正式投入运营,首批11名技术审评员到岗,正式开展医疗器械技术审评工作。当天,大湾区分中心便受理了40个产品的注册申请。目前,大湾区中心的审评范围为:境内第三类医疗器械审评,以及进口二类、三类医疗器械的延续注册等事项。

点评:2020年12月,药监局在上海和深圳两地分设了药品和医疗器械审评检查分中心,此次大湾区分中心的正式运营,有利于推动大湾区生物医药产业高质量发展。


伙伴集团战略咨询中心收集整理


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