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关于厂房装修GMP车间装修施工工艺标准

发布时间:2019-05-21 来源:中工装修网 2196

  GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)生产车间即生物制药生产车间,GMP车间装修的首要目标就是科学严谨的的无菌药品生产环境,最大限度的消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热源污染,GMP车间装修工程的成功就是保证GMP成功实施的主要手段。

  根据GMP车间质量要求分为一般生产区、控制区、人员换鞋区、二次更衣室、洗手消毒间、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走廊、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

  净化室内装修

  1) 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600。

  2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。

  3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。

  4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。

  5) 柱子:柱子用全包边。

  6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。

  具体尺寸现场与工艺人员确定。

  六) 照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。

  空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。

  七) 人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。

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