渤海新区生物医药产业园：一个产业园三个“有利于”

近日，北京郎依制药有限公司沧州分公司开始试生产。这是北京药企集中外迁入冀产出的首批药剂，标志着京冀两地生物医药产业迈入协同发展时代。

短短一年多时间，北京·沧州渤海新区生物医药产业园已吸引了63个生物医药产业转移项目落户，其中20个项目已开工建设。

建设一个产业园，收获三重“利好”。无论是实行医药产业转移异地监管，还是利益分配机制，一系列政策创新为入园企业带来了扩容空间，对京津冀三地的医药产业发展带来深远影响。

有利于推动京津冀协同发展——

医药产业转移异地监管方式的突破，为推动京津冀协同发展闯出了一条新路

10月17日8时30分，北京郎依制药有限公司沧州分公司开始试生产，300公斤匹多莫德原料药在产业园问世。

“公司最先拿到北京市食药监局通过异地监管方式发放的试生产许可证。”北京郎依沧州分公司经理冀伟伟说，公司依然保留“北京身份”，由北京市食药监局实施许可、认证、监管。

药企监管问题曾是阻碍北京药企外迁的壁垒。冀伟伟介绍，在我国，医药行业实行属地管理，药企必须在注册地生产、接受监管，不能跨地域生产，否则只能重新进行药品审批。

北京市经信委主任张伯旭表示，近两年来已有部分制药企业陆续迁出北京，但多数新药产品难以落地和实现规模化生产。

在京津冀协同发展的背景下，能不能为北京药企寻找一块“飞地”，实行特殊政策，承接部分医药生产环节，实现两地共赢?

京冀双方经多次协商和酝酿，北京·沧州渤海新区生物医药产业园按照两地“共建、共管、共享”的思路建设，探索实行医药产业转移异地监管方式，即入园企业保留“北京身份”，药批文号等部分管辖权仍属北京。

异地监管在全国开了先河，打破了阻碍京企外迁的政策壁垒。北陆药业沧州分公司负责人贾丽荣深有感触地说，公司入园省去了跨省(市)转移的审批环节，更重要的是，批准文号不变，留住了北京身份，既解决了新药品落地转化和规模化生产难题，又能继续享有北京的资源优势，保留“北京药”的品牌效应和首都市场。

身份难题解决了，产业园迅速得到北京药企的积极响应。春风、万生、协和等一批规模大、实力强的重点企业纷纷签约落户产业园。

“医药监管方式的创新，为推动京津冀协同发展闯出了一条新路。”沧州临港经济技术开发区招商二局局长沈玉堃指出，医药转移异地监管方式的创新，不仅成为推动京津冀多领域协同发展的重要途径，其模式甚至还可以应用到我国东部产业向中西部转移等相关方面。

有利于京冀两地医药企业发展——

对北京企业来说，多了生存空间，有了扩容空间;对河北企业而言，有利于借势发展，提升技术、降低成本

北京药企入冀，并不是一场简单的生产转移。

明年1月，北京万生药业沧州分公司将开始试生产。“产业链大大延伸，公司不再为生存空间问题而担忧。”北京万生药业沧州分公司负责人刘春鹤告诉记者，投资2.6亿元建设的原料药基地项目，将推动公司在心血管及神经领域迈向高端药市场。

与万生药业一样，四环科宝等数十家集原料药和制剂生产于一体的北京大型医药企业，也迎来了扩容空间。北京康辰制药有限公司年产500公斤盐酸洛拉曲克项目、北京四环制药有限公司年产1000吨医药原料药及中间体项目、北京康辰药业有限公司抗肿瘤新药项目……产业园让北京企业拥有了更大生存空间。

北京市食药监局药品生产监管处处长姚胜林介绍，对企业来说，企业生产环节放在河北，可以获得可持续发展的新空间，同时享受北京的科技资源优势、监管优势以及津冀等地的低成本优势。

河北企业也来了。产业园成为它们发展的借势平台。

目前，河北敬业医药科技正在施工，河北天成药业、石家庄利鑫制药也完成选址手续，预计明年将开工建设。

“产业园有完善的生物医药产业链，河北药企通过借势，可以拥有更大的提升空间和更低的生产成本。”河北天成药业相关负责人表示，产业园成了京冀两地医药企业协作的“新平台”。在这里，它们有竞争，但更多的是合作。

有利于医药产业转型升级——

借助产业园，北京医药产业可以进一步延伸链条，河北则有了与北京携手开展生物医药创新创业的平台

企业转移过程中，医药产业转型升级也在同步进行。

“原料药被运往北京后，将生产免疫调节剂匹多莫德，将使产品在全国市场占有率升至第一位。”冀伟伟说，药品企业生产工艺路线比较长，在新园区可延伸产业链，让更多新药品种成果转化落地。

产业园成了新药品种落地转化的“新平台”。在产业园，入驻企业没有做简单的产业疏解，而是进行设备、技术、产品升级，让产品品质、科技含量、附加值更高。

产业园将推动京冀两地医药产业转型升级，成为生物医药区域合作和协同创新示范区。

“对北京医药产业而言，完善了首都医药产业链。”沈玉堃指出，产业园成了北京新药品种落地转化和规模化生产的重要承载空间，通过产业链上游和下游的合理分工，有助于提升高端品牌药、独家及大品种药物的市场规模。

产业园也将推动我省医药产业转型升级。北京生物医药产业多个项目落户河北，不是生产环节的简单转移，而是北京创新资源的外溢。河北拥有的是来自北京高端的医药产业、优秀的企业、顶尖的技术和产品。未来，一大批卓越的成果将会促进河北生物医药结构调整和优化，大幅度提升生物医药产业高端产品比例。

北京·沧州渤海新区生物医药产业园主任路世彤说，北京药企入冀，我省可以成批次地引进高端制造业重大投资项目，直接与北京沟通生物医药创新和创业渠道，依托两地产业资源禀赋优势，进行生物医药全产业链规划，借势构筑医药产业高端产业结构。

近日印发的《北京·沧州渤海新区生物医药产业园战略性新兴产业示范基地实施方案(生物产业)》提出，产业园的发展，将以加速度的方式成为全省生物医药产业的重要支撑。更为重要的是，随着园区企业研发创新中心和专业公共技术机构的建设，我省有了与北京携手开展生物医药创新创业的平台，有利于推动医药生产大省向研发创新强省的历史跨越。