干细胞行业的产业化政策或将出台
发布时间：2015-03-18
来源：中工招商网
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近日，澳大利亚公司Mesoblast，突然将注意力转移到美国的技术收购和申报。在之前，该公司一直在寻求同深圳市北科生物科技有限公司(简称“北科生物”)合作以进入中国市场。究其原因，在于其干细胞产品在本国获得了上市许可，其市值飙升至近200亿元，让它获得了加速发展所需的宝贵资金。
国外企业的转向在另一个层面中国在产业宏观环境方面落后于人，澳大利亚支持干细胞产业，美国总统奥巴马上台后在2009年一改布什政府对干细胞临床的保守策略，而恰在当年中国政府将干细胞研究列入“第三类治疗技术”开始限制，至今没有放开。
北科生物董事长胡祥认为，全球医药行业格局将因为干细胞而有望重新洗牌，区域细胞制备中心将在干细胞产业中处于基础核心位置。
早在2月26日，科技部基础研究司发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》，以鼓励发展干细胞科研产业。
中国干细胞产业的发展可以以2009年为界，2009年之前政府对干细胞临床不管不问，当年5月卫生部出台文件，把干细胞划为需要严格管制的“第三类治疗技术”。
2012年政府政策又进一步收紧，国家卫计委发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，叫停正在开展的未经批准的干细胞临床研究和应用项目。干细胞治疗转入地下。
北科生物董事长胡祥认为，中国政府对干细胞研究长达5年的封冻，已妨碍了我国再生医学的发展，国家应该为生物治疗制定一个绿色的审批通道，而不是无所作为。
干细胞被认为是唯一可以进入美国的医药产业，有可能在未来占有一席之地。目前，国际上已有8种干细胞药物或技术获批上市并应用于临床，适应症包括急性心梗、遗传性或获得性造血系统疾病、脊髓和骨损伤等，涉及美国、韩国、加拿大等多个国家，但中国并不在列。
国家干细胞工程技术研究中心主任韩朝忠表示，中国自主知识产权药物很难获得欧美FDA批准上市，只有干细胞有希望走到世界前列。但是中国却受政策法规影响，迟迟没有干细胞药物获批。
实际上，对干细胞产业而言，卫生部门的文件更为重要，科技部只能从技术研究层面提供支持，卫生部却能决定这种技术是否可以临床应用，这才是产业化的关键。业内有消息称，由于高层支持，卫生部也将在近期出台政策。
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