《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》正式出台

　　深圳又向虚高的药价开刀，通过降低采购价格降低药价。7月1日，《深圳市推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》（下称《方案》）正式出台。《方案》要求，从本月起，全市公立医院通过推行药品集团采购，实现药品采购总费用降低30%以上。争取到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到27％以内。

　　此次改革试点有何亮点？市民又会得到哪些实惠？5日，深圳卫计委医改办负责人对《方案》进行了详细解读。据介绍，去年深圳所有公立医院药品采购费用接近79亿元，如果实现试点改革目标，全市公立医院药品采购总费用一年将至少减少20亿，而市民用药的价格也会有一定程度的降低。

　　1.“团购”组织议价 降低采购成本

　　实现药品采购总费用同比降低30%以上

　　根据《方案》，药品集团采购的模式为委托第三方药品集团采购组织（以下简称“集团采购组织”），负责全市公立医院临床常用药品的统一采购工作，实施“带量采购”，组织定点生产、定点采购、谈判议价，减少药品流通环节，降低药品采购成本。

　　《方案》提出，此次通过集团采购改革试点的目标有四个：一是要让药品供应价格明显降低，试点期内，集中采购的药品总费用，比2015年在省平台上采购同等数量品规的药品总费用下降30%以上。二是提高临床合理用药水平，到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入比例下降到27％以内。三是让公立医院药品采购、配送和临床用药行为更加规范有序，医药购销领域商业贿赂行为得到有效遏制。四是要增强药品供应保障能力，药品供应保障更加市场化、规模化、智能化和阳光化。

　　【解读】深圳市医改办处长李创介绍，目前深圳的公立医院通过广东省药品交易平台（以下简称“省平台”）进行药品采购，但省平台中标药品数量上万种，而全市公立医院常用药品仅1000多种。由于可选择用药范围广，不仅造成同一种药品的采购量分散，而且给医药代表搞变相促销留下了巨大空间。此外，全省各医疗机构在省交易平台上单独下单采购，每月竞价一次，造成单次采购量分散，难以形成“量价挂钩、以量控价”的议价谈判动力。由于药交中心是第三方平台，本身不是药企，也没有议价动力。而药品价格是一种市场行为，医院是市场主体，应该参与药品价格谈判，通过市场竞争让药价回归合理水平。

　　李创透露，2015年全市公立医院药品采购总费用接近79亿元，如果能实现下降30%以上这个目标，全市公立医院药品采购总费用一年将至少减少20亿元。

　　2.限定最高总费 实行“打包”采购

　　“打包”采购费达公立医院采购总额80%以上

　　统一的药品“团购”模式会是怎样呢？按照《方案》，试点药品集团采购首先要建立统一采购平台，组织全市公立医院在一个平台上集中采购，提高采购规模化和集约化水平。其次，制定全市公立医院《集团采购目录》（下称《目录》），适度降低全市公立医院药品采购总品规，提高同一种药品的采购量。在试点期间，《目录》内的药品采购费用达到全市公立医院药品采购总额的80%以上，根据试点情况，逐步扩大《目录》的品种覆盖范围。暂未纳入《目录》的药品，由公立医院自行组织采购，但必须在市药品管理平台上备案。

　　各公立医院按年度报送采购量，并承诺购足预期采购量的80%及以上。集中采购总量后，集团采购组织组织定点生产、定点采购，压缩药品流通环节，降低药品采购成本。实行集团采购后，全市公立医院药品只有一个价，即采购价（含配送价），也是医院药品的“卖出价”。

　　【解读】 “这次药品集团采购改革是一场完全市场化的改革。”李创说，药品“团购”由政府定规则、医院定需求、专家定质量、市场定价格，并尊重医院、医生和市民的用药习惯。实行第三方专业化采购，进行总额控制。选择一家药企作为第三方集团采购组织，是因为药企具有药品经营资质和实践经验，更全面掌握医药市场动态，且能参与药价谈判，降低药品采购价格。同时，将全市公立医院一年需要采购的所有药品“打包”后，统一交由其采购，并限定最高采购总费用。

　　集团采购组织开展为期1年的试点工作。李创表示，改革已经启动，预计7月底可以完成配套方案制定、集团采购组织遴选等准备工作，并启动第一批药品集团采购。

　　■焦点

　　1、药品采购总费用降低30%以上，合理吗？

　　答：此次邀请药科大学等专业机构对深圳药品采购价格进行比较分析，从全国范围来看，目前深圳乃至广东省药品采购价格比较低，但是比国际水平高，药价还存在虚高部分，经过测算分析，总的采购费用降价30%是合理的。

　　值得注意的是，由于深圳已经实施药品“零加成”政策，也就是什么价买进什么价卖出，因此，随着采购价格的降低，市民用药的价格也会降低。不过，并不是让所有药品都降低30%，有的药品价格不一定会降低，而有的降幅可能会超过30%。

　　2、采购价格降低后，如何保障采购质量？

　　答：在质量监管方面，一是由专家定质量，尊重医生和市民的用药习惯。要求集团采购组织在遴选药品品牌时，应兼顾不同质量层次药品，并充分听取市公立医院药事专家委员会的意见。二是加强药物不良反应监测，对出现质量和安全问题的药品，不得列入《集团采购目录》。三是加强药品市场监管，对生产经营假冒伪劣药品的企业，列入黑名单，医院不得再购入其生产经营的药品。四是运用药品临床应用大数据，开展药物经济学评价，保障质量好、价格实惠的药品得到优先采购和使用。

　　在药品保障供应方面，目录应覆盖低价药，如供应不及时可到省平台采购，还要明确赔偿责任。如果集团采购组织所供应的药品出现质量安全问题的，对公立医院造成的直接和间接经济损的，由集团采购组织全额赔偿。

　　3、“团购”组织由哪家药企担任？如何防止垄断？

　　答：目前还没有确定药企名单。将制定集团采购组织管理办法，明确集团采购组织的基本条件、遴选程序、工作职责、运营规范和监督措施，成立市公立医院药品集团采购组织遴选委员会，开展遴选。

　　选择标准是该组织要有药品生产经验，能实现对《目录》进行全品种供应保障，且具有经济实力、防风险能力和仓储能力。

　　集团采购组织不得直接参与《集团采购目录》内药品生产和配送服务。

　　如采购组织未能按照约定实现药品价格降幅目标，可终止其资格，且2年内不得参与深圳公立医院药品集团采购组织遴选。

　　■声音

　　医院：应建立廉价药保障供应机制

　　“这个改革是一个创新，但能否取得好的效果还得观望。”对于这次药品“团购”改革试点工作，深圳一家公立医院院长认为是一件好事，药品统一集团采购会使药品价格有一定程度的下降，对于老百姓来说有好处，而且医院也已经实行药品“零加成”了，不影响医院的收入。此外，集中采购药品，药监和卫生部门对药品不良反应和风险的监控也更加容易。

　　“如果这个模式做好了，利大于弊。”该院长说，“如果做不好，会影响临床用药。”他所担心的“做不好”，主要是对药品供应的担忧，“个别品种可能会缺货，尤其是一些效果好但又不赚钱的药品可能会没有。”该院长说，目前一些廉价药在国家定价和生产成本间已经没有差距，如果要再降低价格，可能会导致这些廉价药消失。因此，在他看来，政府与负责采购的企业要有协议，药品供应品种要建立一个保障机制，企业要拿出营业额的一定比例，保障老百姓需要的廉价药有充足供应。

　　药企：创新型药企难有竞价空间

　　此次深圳药品集团采购改革试点对于药企来说，影响将是最大的。国裕医药在线CEO张小洋说，此次深圳药品采购价格的压缩比是目前国内最高的，相比较安徽、浙江平均降15%、福建平均降20%-30%，深圳创造了全国最低价的节奏。“降价的出发点非常好，是一件好事。”张小洋说，但在具体操作过程中可能会出现问题。

　　首先，把第三方药品集团采购交给一家医药企业，由药企主导药品采购，缺乏公开和透明性。而且全市公立医院常用药品也仅1000多种，相比广东省药品交易平台，大大压缩了竞价企业，几家超大型的医药企业就可以把持供应渠道，创新型和新三板型的企业难有竞价空间，因为这些企业没有价格优势。

　　其次，把降价作为采购的重要依据，尤其是降幅达到30%以上，一些特殊药、原研药基本上做不到的。“过分压低价格，会导致生产制造型企业生产动力不足，药厂利润空间越来越小，企业会去生产利润率比较高的产品，一些疗效好、价格又便宜的药没有企业生产，或者企业换一个包装，抬高价格销售。”张小洋说。

　　再次，深圳此次是“带量采购”，所有公立医院药品进行“打包”，相当于一家医院进行采购，后续的流通和配送不成问题。对药企来说，若砍去30%的价格，除了生产环节压缩成本外，更多只能从流通和配送环节压缩成本。“这种模式只有在深圳才能做到，在广东乃至全国都难复制和推广。”张小洋说，深圳是量大了才有议价空间，而且由于医院集中在一个城市，流通和配送环节可压缩成本，而在一些采购量小又边远的区域，流通和配送环节的服务难以压缩。